Requisitos FDA para Exportar Alimentos
Para exportar alimentos de México a Estados Unidos, debe cumplir con las regulaciones de la FDA. Aprenda los requisitos clave para evitar rechazos en la frontera.
Importante
Las regulaciones de la FDA son complejas y cambian frecuentemente. Esta guía proporciona información general. Para su producto específico, consulte con un especialista en regulaciones FDA o un agente aduanal con experiencia en alimentos.
Lo que Necesita para Exportar
Registro de Instalaciones
Todas las instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en EE.UU. deben registrarse con la FDA. Esto incluye instalaciones extranjeras.
Agente de EE.UU.
Las instalaciones extranjeras deben designar un agente en EE.UU. que actúe como enlace con la FDA. Este agente debe estar disponible 24/7.
Aviso Previo (Prior Notice)
Antes de cada envío, debe presentar un aviso previo a la FDA. Esto debe hacerse al menos 15 días antes para envíos marítimos, o hasta 30 minutos antes para camiones.
Etiquetado Conforme
Las etiquetas deben cumplir con las regulaciones de la FDA: información nutricional, lista de ingredientes en inglés, declaración de alérgenos, y datos del fabricante.
FSVP (Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros)
Los importadores deben verificar que sus proveedores extranjeros cumplan con los estándares de seguridad alimentaria de EE.UU.
Productos Regulados por FDA
- Alimentos procesados y envasados
- Frutas y verduras frescas
- Productos lácteos
- Mariscos y pescados
- Bebidas (incluyendo agua embotellada)
- Suplementos dietéticos
- Aditivos alimentarios
- Alimentos para mascotas
FAQ
El registro en sí es gratuito y puede completarse en línea en unas horas. Sin embargo, preparar la documentación necesaria y asegurar que su instalación cumple con los requisitos puede tomar semanas.
Si FDA detecta una violación, puede detener su envío en la frontera. Tendrá opciones: corregir el problema, re-exportar el producto, o destruirlo. Los rechazos quedan en su historial y pueden resultar en mayor escrutinio en envíos futuros.
Sí. Las regulaciones de México (COFEPRIS) y EE.UU. (FDA) son independientes. Cumplir con una no garantiza cumplimiento con la otra. Necesita ambas para comercio bilateral.
El Prior Notice se presenta electrónicamente a través del sistema PNSI de FDA o mediante un broker de aduanas. Su agente aduanal en EE.UU. típicamente maneja esto por usted.
Muy pocos. Las principales exenciones son: alimentos para consumo personal (no comercial), productos de carne bajo jurisdicción del USDA, y ciertos productos agrícolas crudos. Si tiene dudas, consulte con un especialista.
No. Las etiquetas para EE.UU. tienen requisitos específicos diferentes a México: deben estar en inglés, usar el formato de Nutrition Facts de la FDA, y cumplir con reglas específicas de declaración de ingredientes y alérgenos.
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